腎動脈射頻消融儀
型號規(guī)格
SYMPIONEER S1
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)、腳踏開關(guān)、手控器、中性電極電纜、等電位均衡導(dǎo)線、電源線組成。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，與一次性使用腎動脈射頻消融導(dǎo)管（型號：S07A600）配合，適用于難治性高血壓和藥物不耐受高血壓的輔助治療中，對藥物使用有減量需求的高血壓患者。其中難治性高血壓定義為服用3種以上降壓藥物（含一

產(chǎn)品分類

CLASSIFICATION

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腎動脈射頻消融儀

腎動脈射頻消融儀是一種用于治療腎性高血壓的優(yōu)良介入治療設(shè)備。它通過精確的射頻能量對病變的腎動脈進(jìn)行消融，從而減少腎臟血管的異常血流，達(dá)到降低血壓的目的。以下是關(guān)于腎動脈射頻消融儀的一些關(guān)鍵信息：

工作原理：

腎動脈射頻消融儀通過導(dǎo)管將射頻能量傳遞至腎動脈血管內(nèi)膜，利用電流的熱效應(yīng)使腎動脈血管周圍的交感神經(jīng)失活，從而阻斷交感神經(jīng)的興奮傳導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)降低血壓的效果。

一些優(yōu)良的腎動脈射頻消融儀還具備電刺激信號輸出功能，可以對標(biāo)測腎動脈進(jìn)行標(biāo)測，通過血壓變化識別交感神經(jīng)，實(shí)現(xiàn)選擇性消融。

適用范圍：

主要用于輔助治療難治性高血壓和藥物不耐受的高血壓患者。

難治性高血壓定義為服用3種以上降壓藥物（含一種利尿劑）治療3個月以上血壓控制不佳的患者。

藥物不耐受是指藥物禁忌或因藥物不良反應(yīng)而不能耐受服藥的患者。

產(chǎn)品組成：

腎動脈射頻消融儀通常由主機(jī)、腳踏開關(guān)、手控器、中性電極電纜、等電位均衡導(dǎo)線和電源線組成。

一次性使用腎動脈射頻消融導(dǎo)管由消融導(dǎo)管和連接電纜組成。

性能和安全性：

產(chǎn)品符合相關(guān)的通用和專用安全要求，如GB9706.1-2020、GB9706.202-2021和YY9706.102-2021等標(biāo)準(zhǔn)。

開發(fā)商進(jìn)行了多項(xiàng)性能研究，包括工作頻率、輸出功率、溫度檢測、阻抗檢測、定時、軟件、遙控器、電氣安全和電磁兼容等功能性、安全性指標(biāo)的驗(yàn)證。

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