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心電數(shù)據(jù)管理軟件
型號(hào)規(guī)格
ECGNET-V3.10
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由軟件光盤(pán)、USB加密鎖和通訊電纜組成。其中軟件光盤(pán)由用戶登錄、登記患者資料、心電圖數(shù)據(jù)采集、報(bào)告編寫(xiě)打印、病歷對(duì)照/查找/統(tǒng)計(jì)、用戶管理及系統(tǒng)設(shè)置模塊組成,發(fā)布版本號(hào)為ECGNET-V3.10。
適用范圍/預(yù)期用途
供醫(yī)療單位對(duì)心電數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、顯示、存儲(chǔ)和處理,不包括自動(dòng)診斷部分。
心電數(shù)據(jù)管理軟件是用于處理、存儲(chǔ)、分析和傳輸心電圖數(shù)據(jù)的專業(yè)工具,主要用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床診斷和患者管理。 ?
核心功能
?數(shù)據(jù)管理?:集成心電圖波形分析、心律監(jiān)測(cè)等功能,幫助醫(yī)生快速識(shí)別心臟異常。 ?
?遠(yuǎn)程診斷?:支持實(shí)時(shí)查看患者數(shù)據(jù)并生成診斷報(bào)告,便于遠(yuǎn)程咨詢和跟蹤病情變化。 ?
?效率提升?:自動(dòng)化分析工具減少人工操作時(shí)間,符合國(guó)家分級(jí)診療政策以緩解醫(yī)療資源壓力。 ?
臨床評(píng)估要求
若軟件直接影響診斷決策或患者治療,通常需進(jìn)行臨床評(píng)估以驗(yàn)證其性能和安全性。具體要求因軟件風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和用途而異,建議提前咨詢監(jiān)管機(jī)構(gòu)。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
粵械注準(zhǔn)20202210823
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