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尿酸測(cè)試儀
產(chǎn)品名稱
尿酸測(cè)試儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
OGM-411、OGM-412、OGM-413、OGM-414
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由主機(jī)和附件組成。主機(jī):尿酸測(cè)試儀,由內(nèi)部電路板、LCD顯示屏、按鈕、退條滑鈕、結(jié)構(gòu)外殼、測(cè)試條插口、電池蓋、音腔支架、調(diào)碼卡插口、數(shù)據(jù)端口及嵌入式軟件(V1)組成。附件:采血筆(已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書/醫(yī)療器械備案憑證的產(chǎn)品,選配)、數(shù)據(jù)線(選配)。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品與OGS-201型尿酸測(cè)試條(干化學(xué)法)配套使用,用于檢測(cè)成人新鮮毛細(xì)血管全血和靜脈全血中的尿酸濃度,結(jié)果顯示為相對(duì)應(yīng)的血漿尿酸濃度。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
浙械注準(zhǔn)20232221840
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